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Die validierung der pharmazeutischen produktion ist für die erfüllung der standards der guten herstellungspraxis (englische übersetzung Die lösung ist speziell auf die prozessindustrie zugeschnitten und ermöglicht pharmaunternehmen eine weitgehend automatisierte und schlanke produktion. Good manufacturing practice, gmp) und anderer gesetzlichen anforderungen zwingend erforderlich.
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Ohne validierte prozesse könnten abweichungen die produktqualität gefährden und damit die patientensicherheit beeinträchtigen. Die dokumentation und datensammlung begleiten den prozess vom design bis zur laufenden produktionsüberwachung. Eine prozessvalidierung erbringt den nachweis, dass ein prozess alle ergebnisanforderungen erfüllt
